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医药行业药品专利保护有哪些特殊策略?如何延长药品市场独占期?
2026-07-09专利
一句话答案
医药行业专利保护具有高度特殊性,策略包括:一、化合物专利作为核心基础专利,保护药物活性成分,是药品专利保护的基石;二、围绕核心专利构建专利组合,包括晶型专利、制剂专利、制备方法专利、中间体专利、医药用途专利等,形成专利护城河,延长保护周期;三、药品专利链接制度(中国已实施),仿制药注册申请时须声明不侵犯原研药专利,原研药企可通过司法或行政程序阻止仿制药上市;四、药品专利期限补偿(PTE),在中国获批上市的新药可申请较长5年的专利期限补偿,补偿后总有效期不超过14年;五、中药保护有特殊途径,包括中药品种保护制度和经典名方保护。建议药企在药品上市前完成完整的专利布局,上市后持续监测仿制药申报情况。
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